Lamictal 50 mg tablets , lamictal 50mg

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Lamictal 50 MG Trascrizione Paziente opuscolo informativo Lamictal® 50 mg compresse (lamotrigina) Questo prodotto è disponibile in altri punti di forza Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il farmaco si chiama Lamictal® 50 mg compresse ma in tutto questo foglio illustrativo verrà indicato come Lamictal. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Lamictal è ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Lamictal 3. Come prendere Lamictal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamictal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Lamictal è e che cosa serve per Lamictal appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-epilettici. E 'usato per il trattamento di due condizioni - epilessia e disturbo bipolare. Lamictal tratta epilessia bloccando i segnali nel cervello che innescano crisi epilettiche (attacchi) • Per adulti e bambini di età compresa tra 13 anni e oltre, Lamictal può essere utilizzato da solo o con altri farmaci, per trattare l'epilessia. Lamictal può essere utilizzato anche con altri farmaci per trattare le crisi che si verificano con una condizione chiamata sindrome di Lennox-Gastaut. • Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, Lamictal può essere utilizzato con altri farmaci, per il trattamento di queste condizioni. Può essere usato da solo per il trattamento di un tipo di epilessia chiamato tipici crisi di assenza. Lamictal tratta anche disturbo bipolare persone con disturbo bipolare (talvolta chiamato depressione maniacale) hanno sbalzi di umore estremi, con periodi di mania (eccitazione o euforia) si alternano a periodi di depressione (profonda tristezza o disperazione). Per gli adulti di età compresa tra 18 anni e oltre, Lamictal può essere utilizzato da solo o con altri farmaci, per evitare che i periodi di depressione che si verificano nel disturbo bipolare. Non si sa ancora come funziona Lamictal nel cervello per avere questo effetto. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamictal Non prenda Lamictal: • se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se questo vale per voi:  Informi il medico e non prenda Lamictal. Faccia particolare attenzione con Lamictal Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lamictal: • se avete problemi renali • se ha mai sviluppato un rash dopo l'assunzione di lamotrigina o altri farmaci per il disturbo bipolare o epilessia • se ha mai sviluppato la meningite dopo l'assunzione lamotrigina (leggere la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio: effetti indesiderati rari) • se si sta già prendendo medicinale contenente lamotrigina. Se una di queste la riguarda:  Informi il medico, che può decidere di ridurre la dose o che Lamictal non è adatto per voi. Informazioni importanti su potenzialmente pericolosa per la vita reazioni Un piccolo numero di persone che prendono Lamictal ottenere una reazione allergica o potenzialmente reazione cutanea pericolosa per la vita, che possono portare a problemi più gravi se non vengono trattate. Questi possono includere la sindrome StevensJohnson (SJS), necrolisi tossica epidermica (TEN) e Reazione farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). È necessario conoscere i sintomi di guardare fuori per mentre sta prendendo Lamictal.  Leggi la descrizione di questi sintomi nella Sezione 4 di questo foglio sotto 'reazioni potenzialmente letali: ottenere l'aiuto di un medico immediatamente'. Pensieri di farsi del male o di suicidio antiepilettici farmaci sono utilizzati per il trattamento di varie condizioni, tra cui l'epilessia e disturbo bipolare. Le persone con disturbo bipolare a volte possono avere pensieri di danneggiare se stessi o di suicidio. Se si dispone di disturbo bipolare, si può essere più propensi a pensare in questo modo: • Quando si inizia il trattamento • se ha avuto in precedenza pensieri di farsi del male o di suicidio • Se hai meno di 25 anni. Se si dispone di pensieri o esperienze angoscianti, o se nota che si sente peggio o sviluppare nuovi sintomi mentre sta prendendo Lamictal:  vedere un medico al più presto possibile o andare al più vicino ospedale per chiedere aiuto. Si possono trovare utile raccontare un membro della famiglia, badante o un amico intimo che si può diventare depressi o avere significative variazioni di umore, e chiedere loro di leggere questo foglio. Si potrebbe chiedere loro di dirvi se sono preoccupati per la vostra depressione o altri cambiamenti nel vostro comportamento. Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come il Lamictal hanno avuto anche pensieri di autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. Se stai prendendo Lamictal per l'epilessia Le crisi epilettiche in alcuni tipi di epilessia possono occasionalmente peggiorare o accadere più spesso, mentre si sta prendendo Lamictal. Alcuni pazienti possono avere gravi crisi epilettiche, che può causare gravi problemi di salute. Se le crisi si verificano più spesso o se si verifica una grave crisi, mentre si sta prendendo Lamictal:  vedere un medico al più presto possibile. Lamictal non deve essere somministrato a persone di età inferiore ai 18 anni per trattare il disturbo bipolare. Farmaci per trattare depressione e altri problemi di salute mentale aumentano il rischio di pensieri suicidari e il comportamento in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Altri medicinali e Lamictal il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi a base di erbe o altri farmaci acquistati senza prescrizione medica. Il medico deve sapere se sta assumendo altri farmaci nel trattamento problemi di epilessia o di salute mentale. Questo è quello di fare in modo di prendere la corretta dose di Lamictal. Questi farmaci comprendono: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramato o zonisamide, usato per trattare l'epilessia • litio, olanzapina o aripiprazolo usato per trattare i problemi di salute mentale • bupropione, usati per il trattamento di problemi di salute mentale o di smettere di fumare  Dillo il medico se si sta assumendo uno di questi. Alcuni farmaci interagiscono con Lamictal o rendono più probabile che le persone hanno effetti collaterali. Questi includono: • valproato, usato per trattare problemi di epilessia e di salute mentale • carbamazepina, usato per trattare problemi di epilessia e di salute mentale • fenitoina, primidone o fenobarbital, usati per trattare l'epilessia • risperidone, usati per il trattamento di problemi di salute mentale • rifampicina, che è un antibiotico • farmaci usati per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza umana (HIV) (una combinazione di lopinavir e ritonavir o atazanavir e ritonavir) • contraccettivi ormonali, come la pillola (vedi sotto).  Informi il medico se sta assumendo uno di questi o se si avvia o smette di prendere qualsiasi. contraccettivi ormonali (come la pillola) possono influenzare il modo in cui funziona Lamictal il medico può raccomandare l'uso di un particolare tipo di contraccettivo ormonale o un altro metodo di contraccezione, come il preservativo, un berretto o bobina. Se si utilizza un contraccettivo ormonale come la pillola, il medico può prelevare campioni di sangue per controllare il livello di Lamictal. Se si utilizza un contraccettivo ormonale o se si prevede di iniziare a utilizzare uno:  Si rivolga al medico, che discuterà metodi adeguati di contraccezione con voi. Lamictal può anche influenzare il modo in cui i contraccettivi ormonali lavoro, anche se è improbabile che renderli meno efficaci. Se si utilizza un contraccettivo ormonale e si notano cambiamenti nel vostro ciclo mestruale, come emorragia da rottura o spotting tra i periodi:  Informi il medico. Questi possono essere i segni che Lamictal sta interessando il modo in cui il contraccettivo sta lavorando. Gravidanza e allattamento  In caso di gravidanza, se pensa di essere in gravidanza o stanno progettando di avere un bambino si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. • Non si deve sospendere il trattamento senza discutere con il medico. Ciò è particolarmente importante se si dispone di epilessia. • La gravidanza può alterare l'efficacia di Lamictal, quindi potrebbe essere necessario esami del sangue e la dose di Lamictal può essere regolata. • Ci può essere un piccolo aumento del rischio di difetti alla nascita, tra cui un labbro leporino o palatoschisi, se Lamictal è preso durante i primi 3 mesi di gravidanza. • Il medico può consigliare di prendere l'acido folico in più se si sta pianificando una gravidanza e mentre sei incinta.  Se sta allattando o sta pianificando di allattare si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e possono influenzare il vostro bambino. Il medico discuterà i rischi ed i benefici dell'allattamento al seno mentre si sta prendendo Lamictal e controllerà il bambino di tanto in tanto, se si decide di allattare al seno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Lamictal può causare vertigini e visione doppia.  Non guidare o usare macchinari a meno che non si è sicuri che non stai interessati. Se si soffre di epilessia, si rivolga al medico di guida e utilizzo di macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di compresse di Lamictal contengono piccole quantità di uno zucchero chiamato lattosio. Se si ha un'intolleranza al lattosio o qualsiasi altri zuccheri:  Informi il medico e non prenda Lamictal. 3. Come prendere Lamictal sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Quanto Lamictal prendere Si può prendere un po 'per trovare la migliore dose di Lamictal per voi. La dose si prende dipenderà da: • la vostra età • se si sta prendendo Lamictal con altri farmaci • se avete dei problemi ai reni o al fegato. Il medico prescriverà una dose bassa per iniziare e aumentare gradualmente la dose nel corso di poche settimane fino a raggiungere una dose che funziona per voi (chiamato la dose efficace). Mai prendere più Lamictal di quanto il medico ti dice di. La solita dose efficace di Lamictal per adulti e bambini di età compresa tra 13 anni o più è compresa tra 100 mg e 400 mg al giorno. Per i bambini dai 2 ai 12 anni, la dose efficace dipende dal loro peso corporeo - di solito, è compreso tra 1 mg e 15 mg per ogni chilogrammo di peso del bambino, fino ad una dose massima di manutenzione di 200 mg al giorno. Lamictal non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Come prendere la dose di Lamictal prendere la dose di Lamictal una o due volte al giorno, quando il medico lo consiglia. Può essere assunto con o senza cibo. Il medico può anche consigliare di avviare o interrompere l'assunzione di altri farmaci, a seconda di quale condizione si sta in trattamento e il modo di rispondere al trattamento. • Deglutire le compresse insieme. Non rompere, masticare o schiacciare. • Prenda sempre la dose completa che il medico le ha prescritto. Mai prendere solo una parte di una tavoletta. Se prende più Lamictal di quanto deve  contattare immediatamente un medico o al più vicino pronto soccorso dell'ospedale. Se possibile, mostrare loro il pacchetto Lamictal. Se si prende troppo Lamictal si può essere più probabilità di avere gravi effetti collaterali che possono essere fatali. Qualcuno che ha preso troppo Lamictal può avere uno di questi sintomi: • rapidi, movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo) • goffaggine e mancanza di coordinamento, che interessano il loro equilibrio (atassia) • variazioni del ritmo cardiaco (rilevati solito su ECG) • perdita di coscienza, convulsioni (convulsioni) o coma. Se si dimentica di prendere una dose singola di Lamictal  Non prenda compresse in più per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva alla solita ora. Nel caso in cui si dimentica di prendere dosi multiple di Lamictal  si rivolga al medico per un consiglio su come iniziare a prendere di nuovo. E 'importante che si esegue questa operazione. Non smetta di prendere Lamictal senza il consiglio Lamictal deve essere preso per tutto il tempo che il medico consiglia. Non si fermano a meno che il medico consiglia di farlo. Se stai prendendo Lamictal per l'epilessia Per interrompere l'assunzione di Lamictal, è importante che la dose viene ridotta gradualmente, nel corso di circa 2 settimane. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione Lamictal, la vostra epilessia può ritornare o peggiorare. Se stai prendendo Lamictal per il disturbo bipolare Lamictal può richiedere molto tempo per lavorare, quindi è improbabile a sentirsi meglio subito. Se si smette di prendere Lamictal, la dose non deve essere ridotta gradualmente. Ma si dovrebbe comunque parlare con il medico prima, se si vuole interrompere l'assunzione di Lamictal. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non tutti li manifestino. Potenzialmente reazioni pericolose per la vita: ottenere l'aiuto di un medico immediatamente Un piccolo numero di persone che prendono Lamictal ottenere una reazione allergica o potenzialmente reazione cutanea pericolosa per la vita, che possono portare a problemi più gravi se non vengono trattate. Questi sintomi sono più probabile che accada durante i primi mesi di trattamento con Lamictal, specialmente se la dose iniziale è troppo alta o se la dose viene aumentata troppo velocemente o se Lamictal è presa con un altro medicinale chiamato valproato. Alcuni dei sintomi sono più comuni nei bambini, così i genitori dovrebbero prestare particolare attenzione nel guardare fuori per loro. I sintomi di queste reazioni sono: • eruzioni cutanee o arrossamenti, che possono evolvere in reazioni cutanee pericolose per la vita, tra cui rash cutaneo diffusa con vescicole e desquamazione della pelle, in particolare che si verificano intorno alla bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), vasta peeling della pelle (oltre il 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica) o eruzioni cutanee estese con fegato, sangue e altri coinvolgimento organi del corpo (Drug Reaction con eosinofilia e sintomi sistemici che è anche conosciuto come sindrome di DRESS ipersensibilità) • ulcere nello bocca, della gola, del naso o genitali • un dolore alla bocca o gli occhi rossi o gonfi (congiuntivite) • una temperatura elevata (febbre), sintomi simil-influenzali o sonnolenza • gonfiore intorno al viso o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine • inaspettato sanguinamento o lividi, o le dita diventa blu • un mal di gola o più infezioni (come raffreddori) del solito • un aumento dei livelli degli enzimi epatici osservati negli esami del sangue • un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili) • ingrossamento dei linfonodi • il coinvolgimento degli organi del corpo, compreso il fegato ed i reni. In molti casi, questi sintomi saranno segni di effetti collaterali meno gravi ma si deve essere consapevoli del fatto che essi sono potenzialmente pericolosi per la vita e possono svilupparsi in problemi più gravi, come l'insufficienza d'organo, se non vengono trattati. Se si nota uno di questi sintomi:  contattare immediatamente un medico. Il medico può decidere di effettuare test sul tuo fegato, reni o del sangue e può dirle di interrompere l'assunzione di Lamictal. Nel caso in cui si hanno sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica il medico vi dirà che non bisogna mai utilizzare nuovamente lamotrigina. Molto effetti collaterali comuni Questi possono interessare più di 1 persona su 10: • mal di testa • eruzioni cutanee. Effetti indesiderati comuni Questi possono interessare fino a 1 persona su 10: • l'aggressività o irritabilità • sensazione di sonnolenza o sonnolenza • sensazione di vertigini • agitazione o tremori • difficoltà nel sonno (insonnia) • sensazione di agitazione • diarrea • secco malato bocca • sensazione (nausea) o stato di malessere (vomito) • sensazione di stanchezza • dolore nella schiena o alle articolazioni, o altrove. Effetti indesiderati non comuni Questi possono interessare fino a 1 su 100 persone: • goffaggine e mancanza di coordinazione (atassia) • visione doppia o visione offuscata • perdita di capelli insolito o diradamento (alopecia) Effetti indesiderati rari Questi possono interessare fino a 1 su 1.000 persone: • una reazione pericolosa per la vita della pelle (sindrome di Stevens-Johnson): (vedi anche le informazioni all'inizio della sezione 4) • un gruppo di sintomi insieme tra cui: febbre, nausea, vomito, mal di testa, rigidità del collo e la sensibilità estrema luce brillante. Ciò può essere causato da una infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale (meningite). Questi sintomi di solito scompaiono una volta che il trattamento viene interrotto se i sintomi continuano o peggiorano contattare il medico • rapidi movimenti oculari incontrollabili (nistagmo) • prurito agli occhi, con scarico e le palpebre un po 'scontrosi (congiuntivite). Effetti indesiderati molto rari Questi possono interessare fino a 1 persona su 10.000: • una reazione pericolosa per la vita della pelle (necrolisi epidermica tossica): si veda anche le informazioni all'inizio della sezione 4 • Reazione farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS): ( vedi anche le informazioni all'inizio della sezione 4) • una temperatura elevata (febbre): (vedi anche le informazioni all'inizio della sezione 4) • gonfiore intorno al viso (edema) o gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine ( linfoadenopatia): (vedi anche le informazioni all'inizio della sezione 4) • alterazioni della funzionalità epatica, che mostrerà dagli esami del sangue, o insufficienza epatica: (vedere anche le informazioni all'inizio della sezione 4) • un grave disturbo di la coagulazione del sangue, che può causare sanguinamento imprevisto o ecchimosi (coagulazione intravascolare disseminata): (vedi anche le informazioni all'inizio della Sezione 4) • cambiamenti che possono essere rilevati dagli esami del sangue - tra cui una riduzione del numero di globuli rossi (anemia), ridotti numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), ridotto numero di piastrine (trombocitopenia), una riduzione del numero di tutti questi tipi di cellule (pancitopenia) e una malattia del midollo osseo chiamata anemia aplastica • allucinazioni ( 'vedere' o ' sentire 'le cose che non sono veramente lì) • confusione • sensazione di' traballante 'o instabile quando si sposta su • movimenti del corpo incontrollabili (tic), spasmi muscolari incontrollabili che colpisce gli occhi, la testa e il tronco (coreoatetosi) o di altri movimenti del corpo inusuali quali come strappi, agitazione o rigidità • in persone che hanno già l'epilessia, convulsioni accade più spesso • nelle persone che già hanno la malattia di Parkinson, il peggioramento dei sintomi. • reazione lupus-simile (sintomi possono includere: schiena o dolori articolari, che a volte può essere accompagnata da febbre e / o di salute generale). Altri effetti indesiderati Altri effetti indesiderati si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota: • Ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci anti-epilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi o prendere steroidi • incubi. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Lamictal Queste sono le condizioni di conservazione speciali necessari per Lamictal Non utilizzare dopo la data di scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, si prega di prendere le compresse non utilizzate di nuovo al vostro farmacista per essere distrutti. Non li buttare via con l'acqua domestici normali o rifiuti. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se il farmaco mostra alcun segno di alterazione del colore o deterioramento, si prega di chiedere il parere del farmacista. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa compresse Lamictal contengono: Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di lamotrigina del principio attivo. Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio amido glicolato (tipo A), ossido di ferro giallo (E172) e magnesio stearato. compresse Che Lamictal assomigliano e il contenuto della confezione Le compresse di Lamictal 50 mg sono quadrate, pallido compresse di colore giallo con angoli arrotondati, indicata 'GSEE1' da una parte e 50 dall'altra. Prodotto da: Glaxo Operations UK Limited, Priory Street, Ware, SG12 0DJ, Regno Unito. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A. Ulica, Grunwaldzka 189, Poznan, PL-60-322, Polonia. Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania. Glaxo Wellcome S. A. Avda de Extremadura 3, Aranda De Duero, Burgos 09400, Spagna. Procurato all'interno del titolare della licenza del prodotto UE: Ecosse Pharmaceuticals Limited, 3 giovani Place, East Kilbride G75 0TD. Re-confezionato da: Munro all'ingrosso Medical Supplies Limited, 3 giovani Place, East Kilbride G75 0TD POM PL 19065/0364 Questo foglio è stato rivisto 24/05/2016 Lamictal® è un marchio registrato della GlaxoSmithKline gruppo di società Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.