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LABETALOLO COMPRESSE BP 100MG labetalolo # 100 mg compresse labetalolo # 100 mg compresse PEEL QUI MA NON RIMUOVERE Labetalol 100 mg compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene labetalolo cloridrato 100 mg. Contiene saccarosio. Per uso orale come indicato da un medico. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. ATTENZIONE: Non assumere il farmaco se si dispone di dispnea o asma. Conservare in un luogo asciutto al di sotto di 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. PL 04569/0052 POM LL0425AF 639.608 Mylan, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Regno Unito 56 compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene labetalolo cloridrato 100 mg. Contiene saccarosio. Per uso orale come indicato da un medico. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. ATTENZIONE: Non assumere il farmaco se si dispone di dispnea o asma. Conservare in un luogo asciutto al di sotto di 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. PL 04569/0052 POM LL0425AF 639.608 Mylan, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Regno Unito Lasciare in bianco. Area colla. - Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata dopo Scad sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. 1. Qual è Labetalol e che cosa serve per - Il principio attivo è labetalolo cloridrato. Ogni compressa contiene 100 mg, 200 mg o 400 mg di principio attivo - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, amido, pregelatinizzato, saccarosio (vedere paragrafo 2, 'Labetalol contiene saccarosio'), sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, tosse o peggioramento dei sintomi. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • un cuore molto lento battere Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • agitazione (nelle donne in gravidanza) • peggioramento dei problemi di circolazione del sangue non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): • o secchezza degli occhi • cambiamenti nel comportamento, cambiamenti di umore, sensazione di depressione o confusi, allucinazioni • disturbi del sonno, incubi • mal di testa, sensazione di stanchezza o debolezza • naso chiuso • sudorazione Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme, a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Labetalol 5. Come conservare labetalolo Conservare in un luogo asciutto sotto 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, UK Produttori: Generics [UK] Ltd, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regno Unito Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13, Irlanda. Il farmaco viene come rotondo, di colore arancione compresse rivestite con film. Le mg compresse 100 sono contrassegnati "LL 100" su un lato e bianco dall'altro, i mg compresse 200 sono contrassegnati "LL 200" su un lato e bianco sull'altro ei mg compresse 400 sono contrassegnati "LL 400" su un lato e bianco dall'altro. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel: 10/2013 Non prendere Labetalol se: • è allergico al labetalolo cloridrato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • soffre di un battito lento del cuore (noto come bradicardia) o bassa pressione sanguigna • soffre di insufficienza cardiaca, che ha non è migliorata con il trattamento ad esempio, digossina • soffrire di battiti mancate di cuore (blocco cardiaco) o di una condizione cardiaca grave chiamata shock cardiogeno • avere una condizione del cuore chiamata sindrome del seno malato e non hanno un • pacemaker hanno gravi problemi di circolazione sanguigna • avere una storia di asma, respiro affannoso o polmonari • malattia non si sta mangiando correttamente La pressione alta spesso non provoca sintomi evidenti, ma se non viene trattata può danneggiare i vasi sanguigni nel lungo termine. Questo può portare ad attacchi di cuore, insufficienza renale, ictus o cecità. Questo è il motivo per cui è importante non interrompere il trattamento senza aver consultato il medico. Altri medicinali e labetalolo Non prenda Labetalol se si sta già assumendo uno dei seguenti: • medicinali se somministrato per iniezione per il trattamento di un ritmo cardiaco anormale es verapamil, diltiazem, chinidina, amiodarone, la sua condizione potrebbe peggiorare. Se è necessario interrompere l'assunzione di Labetalol, il medico ridurrà la dose lentamente nel corso di 1 o 2 settimane. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • un esame del sangue di anticorpi anti-nucleare positivo Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • problemi di tosse o di respirazione che può indicare l'infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale) Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): I pazienti con una storia di asma possono soffrire di dispnea, Se prende più Labetalol quanto deve Labetalolo con l'alcol Se si prende troppe compresse, informi immediatamente il medico o contattare il più vicino pronto soccorso dell'ospedale. Prendete il contenitore e tutti i rimanenti compresse. Il sovradosaggio può portare a un calo della pressione sanguigna e il rallentamento del cuore, difficoltà di respirazione o un calo di zuccheri nel sangue, che può causare la sudorazione o confusione. Non bere alcolici durante il trattamento con labetalolo come gli effetti della alcol e labetalolo può essere aumentata. A meno che è quasi ora per la dose successiva, prenda il più presto possibile quando si ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, è sufficiente prendere la dose successiva come previsto. Se interrompe il trattamento Labetalol Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • problemi al fegato che può essere grave, e possono causare la pelle o bianco degli occhi a ingiallire (ittero), urine scure e feci pallide. • SLE (lupus), una reazione cutanea grave che causa dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre • dolori muscolari e sprecare Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • difficoltà di minzione e problemi di urina • eiaculazione, difficoltà a ottenere o mantenere un'erezione • capogiri • sintomi simil-influenzali e febbre • formicolio nel cuoio capelluto possono verificarsi, ma svanire nelle prime settimane di trattamento. • enzimi epatici sollevate nel sangue Se si dimentica di prendere Labetalol Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di labetalolo e dire immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • reazioni allergiche che causano prurito o una eruzione cutanea, mancanza di respiro, sensazione ansimante, o gonfiore del viso, della bocca o della gola crampi pelle squamosa mal di patch di stomaco, nausea o vomito, diarrea dita fredde o blu e dei piedi, intorpidimento o formicolio delle mani e dei piedi sensibilità alla luce del sole, un peggioramento della perdita di capelli psoriasi. Questo può ricrescere dopo l'arresto elevati livelli di potassio nel sangue di trattamento a basso numero di piastrine nel sangue che può causare sangue dal naso o lividi bassa pressione sanguigna Sensazione di vertigini in posizione eretta è un effetto indesiderato non comune, ma più probabilmente in pazienti in dosi elevate o in casi in cui una dose viene aumentata troppo velocemente. Labetalolo può mascherare i sintomi di una tiroide iperattiva o • insufficienza cardiaca, causando dispnea e gonfiore alle caviglie, perso battiti cardiaci Altri effetti indesiderati comprendono: • cimetidina, per il trattamento di bruciore di stomaco o ulcere • antidolorifici anti-infiammatori per esempio ibuprofene, l'aspirina, altri medicinali usati per trattare il dolore, o corticosteroidi per esempio farmaci antimalarici prednisolone • ad esempio meflochina o chinino • farmaci per curare l'emicrania ad esempio ergotamina • alprostadil per trattare l'impotenza • moxisylyte per trattare la malattia di Raynaud, una condizione che colpisce la circolazione del sangue alle dita delle mani e dei piedi • aldesleuchina per il trattamento del cancro secondario del rene • ormoni come gli estrogeni e progesterone usati come contraccettivi o per ormonale sostitutiva la terapia Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. 2 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Labetalol Questo aiuta a ridurre la pressione del sangue mentre viaggia intorno al corpo. Labetalol è usato: • per trattare la pressione alta (ipertensione), tra cui la pressione alta in gravidanza. • per trattare l'angina (dolore al petto, braccia, spalle o al collo causati da sforzo, stress o freddo) in pazienti con alta pressione sanguigna. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. precedentemente preso un tamsulosina medicinale chiamato • ha il diabete, come i sintomi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) come agitazione e un battito cardiaco di corsa, può essere mascherato da beta-bloccanti • Esperienza gravi reazioni allergiche di ogni tipo, in quanto questo farmaco può aumentare la probabilità di tali reazioni o influenzare la risposta al trattamento • bisogno di un test delle urine, come Labetalol può influenzare i risultati di alcuni esami o si riceve una procedura chiamata MIBG scintigrafia (spesso usato per rilevare alcuni tumori). • avere problemi epatici o renali • avere cattiva circolazione del sangue per esempio malattia di Raynaud, come beta-bloccanti possono peggiorare i sintomi • Avete mai avuto la psoriasi condizione della pelle (chiazze rosse e squamose sulla pelle) • bisogno di avere un intervento chirurgico e sarà dato un anestetico; il medico, dentista o il personale ospedaliero • bisogno di chirurgia della cataratta e sta assumendo o ha Labetalol è disponibile in bottiglie di plastica e blister su 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 168, 180, 250 e 500 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Labetalol se foglietto illustrativo: informazioni per il paziente Labetalol 100 mg 200 mg compresse Labetalol 400 mg compresse rivestite con film rivestite con film compresse rivestite con film labetalolo (labetalolo cloridrato) Che Labetalol simile e contenuto della confezione • hanno livelli anormali di acido nel sangue (chiamata acidosi metabolica) a volte visto nei diabetici • Avere un tumore raro chiamato feocromocitoma che non viene trattata • avere l'angina (dolore al petto, mentre a riposo) di Prinzmetal. i sintomi di basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) nei pazienti diabetici. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. silice colloidale idrata e magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa, macrogol, biossido di titanio (E171), eritrosina (E127), giallo chinolina (E104) e cera carnauba. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: In questo foglio: 1. Che cosa Labetalol ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Labetalol 3. Come prendere Labetalol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Labetalol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. Labetalol appartiene ad una famiglia di farmaci conosciuti come beta-bloccanti. Labetalolo agisce stimolando il cuore a battere più lento e con meno forza. Si allarga anche le arterie del corpo. Labetalol 100 mg compresse rivestite con film AREA TOP VERNICE Se si smette di prendere il farmaco senza dirlo al medico, 3. Come prendere Labetalol Se sei incinta pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Labetalolo deve essere utilizzato solo durante i primi mesi di gravidanza se i benefici per la madre possono superare ogni possibile rischio per il feto. Non allattare il suo bambino a meno che non hai parlato con il medico prima come labetalolo può passare nel latte materno. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Deglutire le compresse intere con il cibo. • Labetalol è di solito preso due volte al giorno; al mattino e alla sera. Le dosi consigliate sono: Guida di veicoli e utilizzo di non guidare o utilizzare macchinari se si sente vertigini o stanchezza, mentre Data: 18 maggio 2015 Descrizione labetalolo cloridrato 100mg 56 Tipo componente Label Opuscolo della filiale Codice Articolo 639.608 superata affiliazione Codice Articolo 488.278 TrackWise PR No. 639.608 MA N. 04569/0052 Imballaggio sito / stampante N / fornitore Codice LL0425AF Sign-off Codice Pharma 669 SAP No. N / A Venditore No. lavoro 234.299 Prova n ° 1 client di mercato Regno Unito Keyline / Disegno n ° N / A Info Barcode 5.016.695,640082 millions Adulti Ipertensione con o senza angina: la dose iniziale è di 100 mg Equiparare CMYK con principale font Myriad Pro Dimensioni 52 x 101 millimetri due volte al giorno, un aumento ogni 2 settimane di 100 mg due volte al giorno fino a quando la pressione sanguigna è controllata. In alcuni casi, può essere necessaria una dose giornaliera fino a 2400 mg, diviso in tre o quattro dosi al giorno. Ipertensione in gravidanza: la dose iniziale è di 100 mg due volte al giorno che può essere aumentato, se necessario, a intervalli settimanali di 100 mg due volte al giorno. Il progredire della gravidanza, la dose può essere ulteriormente aumentata a compreso tra 100 mg e 400 mg tre volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 2400 mg al giorno. Uso nei bambini: labetalolo non deve essere somministrato ai bambini. Anziani: La dose iniziale raccomandata è di 50 mg due volte al giorno. Se ha problemi al fegato o ai reni il medico può dare una dose più bassa. Informi il medico se si sta già assumendo una delle seguenti in quanto potrebbero interagire con il farmaco: • antidepressivi es amitriptilina • barbiturici ad esempio fenobarbital, per aiutarla a dormire • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna per esempio idralazina, nifedipina • Medicina somministrato per iniezione che contiene adrenalina • farmaci antidiabetici, compresa l'insulina • altri beta-bloccanti • medicina per la malattia mentale come la clorpromazina prendendo Labetalol. L'alcol può peggiorare questi effetti collaterali. Labetalolo contiene saccarosio Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come saccarosio, contattare il proprio medico prima di assumere questo medicinale. Gravidanza e allattamento disopiramide, digossina o digitossina • clonidina, per trattare la pressione alta (ipertensione); se iniziare il trattamento labetalolo, la vostra clonidina deve essere interrotto lentamente. • un farmaco per trattare la malattia mentale chiamata un I-MAO (monoamino ossidasi Inhibitor) esempio fenelzina. Corpo Text Size 7.2 pt Dimensione min testo utilizzato 6 pt Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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