Mercaptopurina mercaptopurina

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mercaptopurina Il 28 aprile 2014, la U. S. Food and Drug Administration ha approvato una sospensione orale di mercaptopurina (Purixan. NOVA Laboratories Limited). Mercaptopurine a 20 mg / ml sospensione orale. Purixan è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta (ALL) come parte di un regime di associazione. Mercaptopurina è parte integrante di tutta la terapia. I successivi studi clinici hanno dimostrato che mercaptopurine contribuisce alla terapia di mantenimento di successo e un miglioramento della sopravvivenza dei pazienti affetti da ALL. Mercaptopurina è stato originariamente approvato come una compressa da 50 mg nel 1953, e dal momento che questa approvazione è stata disponibile in commercio in compresse da 50 mg solo. A causa della fascia di età e il peso dei bambini con ALL, le compresse da 50 mg non è ideale. superficie corporea dosaggio e aggiustamenti della dose non sono facilmente realizzabile con la compressa da 50 mg. Le compresse non sono una forma di dosaggio ideale di farmaci per i bambini di meno di 6 anni. Ad hoc formulazioni locali composte nelle farmacie sono comunemente usati. In alternativa compresse da 50 mg sono divisi per fornire ai bambini la dose desiderata. Rispetto alle compresse, una sospensione offre il vantaggio di fornire maggiore precisione la dose desiderata per bambini con una vasta gamma di pesi utilizzando un programma di somministrazione costante. Una sospensione consentirà una maggiore flessibilità nella regolazione della dose. Una sospensione prodotta commercialmente è più probabile per fornire una dose più coerente di 6-mercaptopurina di formulazioni composte ad hoc. L'approvazione si è basata su uno studio di farmacologia clinica per valutare la bioequivalenza di mercaptopurine da Purinethol tablet (USA elencati di droga) con quella della sospensione orale mercaptopurina in una popolazione adulta in buona salute. La dose iniziale di mercaptopurina in multi-agente combinazione regimi chemioterapici di manutenzione è da 1,5 a 2,5 mg / kg (da 50 a 75 mg / m 2) come singola dose giornaliera. Dopo l'inizio mercaptopurina, continuazione di dosaggio appropriato richiede il monitoraggio periodico della conta assoluta dei neutrofili (ANC) e la conta piastrinica per assicurare l'esposizione al farmaco sufficiente (che è quello di mantenere ANC a un livello desiderabile) e per regolare la tossicità ematologica eccessivo. Informazioni prescrizione completa è disponibile all'indirizzo: Mercaptopurina è distribuito da Malattie Rare Therapeutics, Inc. Nashville, TN. Gli operatori sanitari devono segnalare tutti gli eventi avversi gravi sospetti di essere associati con l'uso di qualsiasi farmaco e dispositivo di FDA & rsquo; s MedWatch Reporting System compilando un modulo on-line su http://www. fda. gov/medwatch/report. htm. inviando via fax (1-800-FDA-0178) o per posta il modulo di indirizzo preaffrancata fornito on-line, o per telefono (1-800-FDA-1088).