Lecardop sr 100 mg , lecardop

+

Lecardop Sr 100 mg / 25 mg č Příloha. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls115266 / 2010a příloha sp. zn. sukls215151 / 2011 sukls216078 / 2011 PŘÍBALOVÁ Informace - informace PRO UŽIVATELE Lecardop SR 100 mg / 25 mgLecardop SR 200 mg / 50 mg Levodopum, Carbidopum monohydricum Tablety s prodlouženým uvolňováním Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento Přípravek užívat.  Ponechte si příbalovou informaci pro Případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. Tento Přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další OSOBE. Mohl da ublížit jí, una per i tehdy, Ma-li stejně příznaky Jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete. 1. Co je Lecardop SR un k Cému se používá Cému musíte věnovat pozornost, než začnete Lecardop SR užívat Jak se Lecardop SR užívá Možné nežádoucí účinky Jak Přípravek Lecardop SR uchovávat CO JE LECARDOP SR Un K Cému SE POUŽÍVÁ Přípravek Lecardop SR obsahuje léčivou látku levodopu, což je dopaminergní látka un karbidopu, kteráje inhibitorem dopa-dekarboxylázy. Lecardop SR se používá při léčbě Parkinsonovy choroby. Parkinsonova choroba je způsobena nedostatkem látky Zvane Dopamin v nervovém systému. Levodopa je v mozku převáděna na dopamina, čímž se zvyšuje jeho množství v mozku na běžnouhladinu. Karbidopa Samotna neprostupuje fare mozku, zabraňuje převedení levodopy na mimomozek Dopamin. Per pomáhá zabránit nechtěným účinkům v jiných Castech Tela. Tablety s prodlouženým uvolňováním se obvykle používají jestliže léčba normálními tabletami s rychlým uvolňováním Nebo samotnou levodopou nepřináší odpovídající Výsledky. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE LECARDOP SR UŽÍVAT Neužívejte Přípravek Lecardop SR  jestliže jste alergický / A (přecitlivělý / A) na karbidopu, levodopu Nebo na kteroukoli další složku přípravku Lecardop SR jestliže trpíte glaukomem s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak) jestliže trpíte závažným onemocněním srdce jestliže jste MEL / a mrtvici jestliže jste někdy trpěl / a rakovinou Kuze Nebo si myslíte, že máte rakovinu Kuze jestliže užíváte Nebo jste Visitati Recentemente užíval / a léčivé přípravky nazývané neselektivní monoamiooxidázy inibitorio (MAO) un selektivní monoaminooxidázy inibitorio (MAO-A), které se používají na léčbu depresí, Jako je fenelzin, isokarboxazid Nebo moklobemid. Užívání těchto léčivých přípravků musí být ukončeno nejméně DVA týdny Před zahájením léčby přípravkem Lecardop SR jestliže trpíte halucinacemi, falešnými představami Nebo zmateností jestliže trpíte poruchami srdečního rytmu jestliže Vite, že Vám není povoleno užívat sympatomimetika, např. Efedrin (může být obsažen v některých léčivých přípravcích, které se používají k léčbě nachlazení un ucpaného nosu), adrenalina Nebo noradrenalina Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lecardop SR je zapotřebí  jestliže jste jiz dříve užíval / a levodopu; tato léčba musí být ukončena nejméně 12 Hodin Před tímnež začnete užívat Přípravek Lecardop SR un je možné, že se u na Vas začátku léčby mohou vyskytnout abnormální svalové pohyby. jestliže jste dříve trpěl / a závažnými abnormálními svalovými pohyby Nebo mentálnímonemocněním, včetně depresí; je možné, že bude potrebné aby byl jste / un baccello pečlivým lékařským dohledem v případě, ze da se u Vás Tyto příznaky objevily znovu. jestliže trpíte onemocněním cuori Nebo plic, astmatem, onemocněním jater Nebo ledvin. jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte endokrinní (hormonální) poruchou. jestliže jste dříve trpěl / a žaludečními vředy, vykašláváním krve Nebo křečemi. jestliže jste Visitati Recentemente MEL / a Infarkt; budete potřebovat pečlivý Lékařský dohled. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některé z následujících léčivých přípravků:  léčivé přípravky snižující krevní tlak, Jako jsou ACE inibitori (např. kaptopril, enalapril), thiazidy (např. bendroflumethazid), betablokátory (např. sotalolo, propranololo), blokátory kalciového kanálu (např. verapamil), Moxonidina Nebo reserpina. tricyklická antidepresiva, např. Amitriptylin. léčivé přípravky, které napomáhají uvolnění svalů un zabraňují TRESU, Jako je atropinsulfát, hyoscin butylbromid Nebo papaverina. selegilina Nebo entakapon, které se používají na léčbu Parkinsonovy choroby. amantadina, používaný na léčbu parkinsonovy choroby un virových infekcí. metoklopramid, používaný na léčbu nevolnosti un zvracení. sympatomimetické léčivé látky, např. adrenalina, noradrenalina Nebo Efedrin. Efedrin může být obsažen v přípravcích na léčbu nachlazení un ucpaného nosu. tablety obsahující železo na léčbu anémie. fenytoin, používaný na léčbu Epilepsie. monoaminooxidázy inibitorio (MAO), používané na léčbu depresí, např. fenelzin. látky anticholinergní, používané k léčbě nervových impulsů, např. trihexyfenidyl. neuroseptické / antipsychotické léčivé přípravky, používané na léčbu mentálních onemocnění, např. chlorpromazin. Prosím, informujte svého lékaře Nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte Nebo jste užíval (a) v nedávné dobe, una per i o lécích, které jsou Camere disponibili bez lékařského předpisů. Užívání přípravku Lecardop SR s jídlem un pitím Jestliže jste na Diete s vysokým obsahem proteinů, sdělte a svému lékaři, Protože di Muze ovlivnit účinnosť přípravku Lecardop SR. Lecardop SR se má užívat 30 minut jídlem pred. Těhotenství un kojení Neužívejte Přípravek Lecardop SR jestliže jste těhotná, plánujete otěhotnění Nebo jestliže kojíte. Ženy v plodném veku musí používat spolehlivou antikoncepci, jestliže užívají Lecardop SR. Poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem Drive, než začnete užívat jakýkoliv Lek. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů Při léčbě přípravkem Lecardop SR se u některých pacientů mohou vyskytnout závratě Nebo nadměrná ospalost un Nahle usínání bez předchozích náznaků. Jestliže se u Vás vyskytnou tyto příznaky, nesmíte řídit Nebo obsluhovat stroje. Toto omezení platí až fare té doby, než si budete jistý / á, že Tyto výskyty ospalosti ustoupily. Jak se Přípravek LECARDOP SR UŽÍVÁ Vždy užívejte Přípravek Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý / á, poraďte se se svým lékařem Nebo lékárníkem. Tablety se musí polykat celé, zapíjí se vodou un mají se užívat 30 minut jídlem pred. Pokyny k obvyklému dávkování jsou uvedený níže: tablet množství, které da jste MEL / a DENNE užívat závisí na Individuální potrebe. Váš doktor Vámřekne, Kolik tablet musíte denne užívat. Behem několika prvních týdnu léčby Vám lékař může dávkupřípravku Lecardop SR upravit. Je Importanti, aby jste se pozorně řídil / a instrukcemi, které Vám dá lékař. Pokud si nejste něčím jistý / á, poraďte se se svým lékařem. V závislosti na Vasi potrebe, může být dávka jen jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrátdenně. Vyšší dávky obvykle nepřesahují 8 tablet denne, užívají se ve Trech nebo více rozdělených dávkách, v časovém odstupu 4-12 Hodin. Jestliže užíváte levodopu v jiném léčivém přípravku, musí být tato léčba ukončena nejméně 12 hodinpřed tím, než začnete užívat Lecardop SR. Dětem un dospívajícím non lasciare 18 SE užívání tohoto léčivého přípravku nedoporučuje. Jestliže jste užil (a) Ulteriori informazioni přípravku Lecardop SR, než jste MEL (a) Jestliže jste Vy (Nebo kdokoli jiný) užil / a tavoletta Ulteriori informazioni najednou Nebo jestliže SE domníváte, že tablety mohlo užít dítě, okamžitě vyhledejte lékaře. Jestliže jste zapomněl (a) užít Přípravek Lecardop SR Jestliže jste zapomněl / a užít obvyklou dávku přípravku, užijte ji ihned jakmile si vzpomenete, pokud a ovšem není v blízké dobe pro Další dávku. Nikdy neužívejte dvě dávky najednou. Užijte Další dávky v obvyklou dobu. Jestliže jste přestal (a) užívat Přípravek Lecardop SR Užívejte tento léčivý Přípravek tak dlouho, jak Vám řekl lékař. Nepřestávejte užívat tento Přípravek, pokud Vám a Lekar neřekl. Jestliže užíváte tento tip přípravku poprvé, může trvat AZ 6 měsíců, než Bude patrný očekávaný prinos léčby. Jestliže dojde k náhlému přerušení léčby Nebo snížení DaveK, budete potřebovat pečlivý Lékařský dohled. Mate-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře Nebo lékárníka. Možné NEŽÁDOUCÍ účinky Podobne Jako všechny LEKY, může mit I Přípravek Lecardop SR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinku, přerušte užívání přípravku Lecardop SR un okamžitě vyhledejte lékaře: Horecká un Celkové zhoršení zdravotního stavu. Alergická reakce: otok tváře, rukou, nohou, RTU, jazyka Nebo jícnu Nebo obtíže při dýchání Nebo polykání. Toto je velmi Závažná, ale vzácná nežádoucí reakce. Je možné, že budete potřebovat rychlou lékařskou pomoc Nebo hospitalizaci. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s následující frekvencí četnosti výskytu: Castè (Mene než u 1 pacienta z 10, vice ale než u 1 pacienta ze 100):  Halucinace, zmatenost, závratě. Mury Noční, ospalost, vyčerpání. Pocit slabosti un pocit Celkový špatného zdravotního stavu. Zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby (znovuvzplanutí). Vzácné (Mene než u 1 pacienta Z 1000, ale více než u 1 pacienta z 10 000):  Neklid, Strach, potíže s myšlením. krve Poruchy, které mohou být charakterizovány horečkou, třesem, bolesti jícnu, vředy v ústech Nebo jícnu, neobvyklá únava, neobvyklé krvácení Nebo nevysvětlitelné modřiny. Dezorientace, bolest hlavy, deprese, křeče. Reakce na léčivou látku, charakterizované horečkou, svalovou ztuhlostí, pocitem závratě Nebo mdloby, třesem, ospalostí un zmateností. Další příznaky mohou být křeče un změny srdeční frekvence. Mravenčení un snížená citlivost, Padani, potíže s ChuZi. Omezení UST otevření, rozmazané vidění, porucha Funkce nervů tváře un okolo OCI, která způsobuje nekontrolovatelné prodloužené mrkání. Hornerův syndrom, který způsobuje zúžení zornice, pokles víček un suchost obličeje. Poruchy OCI zahrnující dvojité vidění un rozšíření Zornic. Zanet ZIL (někdy doprovázený krevními sraženinami). Dušnost un jiné dýchací potíže. Zvýšená sexuální potřeba. Pálení Zahy / trávící potíže, bolest žaludku, tmavé zbarvení slin. Bolest zubů, škytavka, vředy žaludeční, tmavé, dehtovité zbarvení STOLICE, pocit Pálení v ústech. Kopřivka, svědění, návaly, vlasů ztráta, zčervenání un Otok. pocení Zvýšené, tmavé zabarvení Potu. Spuštění Kuze rakoviny, vyrážka způsobená zánětem un propustností krevních CEV. Poruchy močení un MOCI neudržení. Bolestivá, dlouhotrvající erekce. hráčství Patologické (neschopnost odolat hráčským impulsům Pres závažné osobní Nebo rodinnénásledky) Zvýšená sexuální Chut Hypersexualita (změněný sexuální zájem un chování, které působí potíže pacientovi Nebo jeho Dintorni). Velmi vzácné (Mene než u 1 pacienta z 10 000):  Závažné snížení počtu bílých krvinek, což způsobuje větší náchylnost k infekcím. Výrazná ospalost během dne un Nahle usínání. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné fango, Nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři Nebo lékárníkovi. JAK Přípravek LECARDOP SR UCHOVÁVAT mimo Uchovávejte dosah un dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí Doby použitelnosti, uvedené na obalu. Tento léčivý Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat fare odpadních VOD Nebo domácího odpadu. Zeptejte SE svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které Jiz nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Co Přípravek Lecardop SR obsahuje  Léčivé látky jsou levodopum un carbidopum. Lecardop SR 100 mg / 25 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg a 25 mg levodopum carbidopum ve Forme carbidopum monohydricum. Lecardop SR 200 mg / 50 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg levodopum a 50 mg carbidopum ve carbidopum FORME monohydricum.  Pomocné látky jsou: Jadro tablety: kyselina fumarová, hypromelosa 2910 e sodio-stearil-fumarát, koloidní bezvodý ossido křemičitý, chinolinová žluť (E104). Potah tablety: hypromelosa 2910 e makrogol 6000, žlutý un Červený ossido železitý (E172), ossido titaničitý (E171). Jak Přípravek Lecardop SR vypadá un co obsahuje toto balení Lecardop SR 100 mg / 25 mg jsou oranžovohnědé kulaté bikonkávní tablety s prodlouženým uvolňováním. Lecardop SR 200 mg / 50 mg jsou oranžovohnědé kulaté bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním. balení Velikosti: Lecardop SR 100 mg / 25 mg: 20, 30, 50, 60 una compressa da 100 s prodlouženým uvolňováním. Lecardop SR 200 mg / 50 mg: 20, 25, 30, 60 una compressa da 100 s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR, s. r.o. Praha, Česká republika Teva UK Ltd, Eastbourne, Velká Británie Pharmachemie B. V. Haarlem, Nizozemsko Teva Santé, Sens, Francia AWD. pharma GmbH & amp; Co. KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Německo Další Informazioni sulla tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci. Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 11.1.2011 Struttura documento